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你認識中間體嗎?與原料藥有差別嗎?

時間:2018/12/24 18:11:04 點擊:0次
  最近我們一直在學習維生素,分散染料,漂白劑,乳化劑等等。這些統稱為中間體,添加劑,今天本小編就著重的而給大家介紹一下什么叫中間體,以及它和原料藥有什么差別。
  中間體又稱有機中間體。用煤焦油或石油產品為原料以制造染料、農藥、醫藥、樹脂、助劑、增塑劑等的中間產物。因最初用于制造染料,也稱染料中間體。
  有由環狀化合物如苯、萘、蒽等經磺化、堿熔、硝化、還原等反應而成。例如,苯經硝化成硝基苯,再經還原成苯胺,苯胺可經化學加工成染料、藥物、硫化促進劑等。硝基苯和苯胺都是中間體。又由無環化合物如甲烷、乙炔、丙烯、丁烷、丁烯等經脫氫、聚合、鹵化、水解等反應而成。例如丁烷或丁烯經脫氫成丁二烯,丁二烯可經化學加工成合成橡膠、合成纖維等。丁二烯是中間體。最初指用煤焦油或石油產品為原料合成香料、染料、樹脂、藥物、增塑劑、橡膠促進劑等化工產品的過程中,生產出的中間產物。現泛指有機合成過程中得到的各種中間產物。
  中間體是指半成品,是生產某些產品中間的產物,比如要生產一種產品,可以從中間體進行生產,節約成本。藥品生產需要大量的特殊化學品,這些化學品原來大多由醫藥行業自行生產,但隨著社會分工的深入與生產技術的進步,醫藥行業將一些醫藥中間體轉交化工企業生產。醫藥中間體屬精細化工產品,生產醫藥中間體目前已成為國際化工界的一大產業。
  在細胞生物學中中間體是指在細胞分裂晚期在赤道面附近圍繞著逐漸解體的紡錘體的中部,四周細胞質濃度增加,填滿了整個赤道面部位,此増濃區域稱為中間體。
  中間體:原料藥工藝步驟中產生的、需要經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。中間體可以分離或不分離。
  原料藥:活性藥用成分(原料藥):旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其它直接作用,或者能影響機體的功能和結構。
  從定義中可以看出,中間體是制作原料藥的前道工序的關鍵產物,與原料藥結構不同。另外,藥典中有原料藥的檢測方法,但是沒有中間體的。說到認證,目前FDA要求中間體需要進行注冊,COS則不用,但是CTD文件中要有中間體的詳細工藝描述。而國內,對中間體沒有GMP強制要求。
 
 

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